小心被罚了！你的眼镜店准备好了吗？隐形眼镜销售新规2024年7月1日起严格执行！

国家药监局修订的《医疗器械经营质量管理规范》将于2024年7月1日施行，眼镜店作为医疗器械经营企业需严格遵守。无证经营将面临法律严惩。

一、新《规范》对眼镜店经营的影响

眼镜店经营隐形眼镜等第三类医疗器械时，必须严格遵守新规范的要求。

新规范的实施，意味着眼镜店在隐形眼镜等三类医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各个环节都需要采取有效的质量控制措施，确保医疗器械的质量与安全。

二、眼镜店经营不合新《规范》，将受处罚

眼镜店、视光中心、眼科门诊等眼镜类企业，若计划销售隐形眼镜等第三类医疗器械商品，必须依法取得经营许可证。若企业未取得相应许可证而擅自经营，将面临严重的法律后果。

具体而言，无证销售将被没收违法所得、设备和原材料，并处以5万至15万元的罚款（货值金额不足1万元时）。若货值金额超过1万元，罚款将高达货值金额的15倍以上30倍以下。此外，情节严重者还将面临停产停业，相关责任人将被终身禁止从事医疗器械经营活动。

三、眼镜店必须具备符合新《规范》的管理系统

傲蓝悦视星眼镜店软件根据国家药监局新修订的《医疗器械经营质量管理规范》进行了全面的功能调整，使其成为一款符合新规内容要求的医疗器械管理软件。该软件专为眼镜店设计，旨在帮助眼镜店解决在取得医疗器械经营销售许可证过程中可能遇到的各种问题。

傲蓝悦视星眼镜店软件如何助力眼镜店取得医疗器械经营销售许可证：

1、符合新规要求的软件设计：

傲蓝悦视星眼镜店软件根据新的《医疗器械经营质量管理规范》进行了全面的功能调整，确保软件设计符合新规要求。

2、全面管理供应商与产品信息：

软件支持全面管理供应商资质、经营许可范围，确保供应商合规性。

能够有效管理产品证书有效期，并提供货品有效期预警功能，保障医疗器械的合法性和有效性。

3、严格控制器械出入库流程：

提供器械出入库单据的审核功能，确保每一步操作符合规范。

通过权限控制，确保各岗位人员按规范操作，降低经营环节的质量安全风险。

4、支持电子证照资料存储：

响应新规中对电子证照的要求，支持上传和存储电子证照资料。

满足了眼镜店信息化管理需求，提高了管理效率。

5、精细化管理经营环节：

针对新规中补充的质量管理盲区，如隐形眼镜质量管理、多仓协同管理等，提供多仓库货架精细化管理功能。

帮助眼镜店更好地把握经营环节的关键点，确保医疗器械的质量与安全。

6、助力取得经营销售许可证：

通过上述功能，傲蓝悦视星眼镜店软件为眼镜店提供了完整的合规管理解决方案。

助力眼镜店在符合新规要求的前提下，顺利取得医疗器械经营销售许可证。

（傲蓝悦视星眼镜店软件完善的GSP管理）

傲蓝悦视星眼镜店软件通过一系列功能调整，积极响应国家药监局的新规要求，帮助眼镜类企业建立健全质量管理体系，确保隐形眼镜等三类医疗器械的合法、有效与安全地销售。