药监局对医疗器械管理软件功能标准

很多医疗器械企业在选择购买医疗器械管理软件时，往往根据自身的选择而忽略了，你选择的软件是否符合药监局对医疗器械管理软件功能要求，要不然就是赔了夫人又折兵。下面就简单说说其GSP的标准吧！

 

 

药监局对医疗器械管理软件功能有6大要求标准：

一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。

二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。

三、具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。

四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。

五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。

六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。

傲蓝医疗器械管理软件完全符合新版gsp要求，实现全方位进、销、存管理，操作简易、极易上手，支持异地办公，批零兼售一体化，业务财务一体化，支持高值耗材条码管理，诊断试剂等个性化管理，批号、证照效期等预警，药监平台数据自动上传。让你在能通过药监审核的同时，也能实现信息化管理。